300***:布局新药研发CRO+CDMO全产业链 2020-09-25 08:52 科德投资
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  • 博济医药300404中报点评:722影响消退,布局新药研发CRO+CDMO全产业链
    中原证券李琳琳
     
      8月28日,公司发布2020年半年报,2020年上半年实现营收1.10亿元,同比增长17.93%,实现归母净利润1187.50万元,同比增长303.23%,扣非后归母净利润899.16万元,同比大幅增长581.16%。基本每股收益0.05元。
      投资要点
      公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年上半年,临床研究服务占公司主营业务收入的47%。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。
      在一季度受到疫情影响,2020年上半年公司业绩仍然保持增长的主要原因是:1)临床前的业务有所提升;2)技术转让有所提升;毛利率提升的主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升,由于每项技术成果的技术难度和创新程度,因此每一单技术成果转化服务合同的收入金额差异较大。此外,公司目前每年成功完成的技术成果转化服务项目数量不同,所以收入有所波动;公司财务费用率有所上升,主要是支付银行借款利息增加所致;管理费用率下滑主要为子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降。研发费用率持续上升。
      722的影响基本消退。受到2015年7月22日国家食药监局(CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015)(被称为“史上最严的数据核查要求”,该事件被称为“722惨案”)影响,公司临床业务受到了较大的负面影响,目前该事件的影响已基本消除,2015年至今公司有18个项目接受了现场核查,并最终通过;2020年上半年公司也协助客户实现了6个药品和医疗器械临床服务的现场核查,并获批上市。近年来,公司加大了自主研发项目的投入,建设科技园,GLP实验室,创新药研发中心以及推行股权激励,其期间费用率有所上升,影响了近年来公司净利润的增长,但公司的营收增长依然较快(见图1)。
      临床试验业务三季度有所恢复。上半年受到疫情影响,公司协助客户完成6个药品和医疗器械的核查;三季度影响在逐渐消退,目前已恢复到正常业务的7成-8成左右。
      在手订单充沛。2020年上半年新增合同额为2.3亿元,同比增长约13%;目前公司在手订单为10亿元,服务的创新药和医疗器械项目60多个,其中,在NMPA、FDA创新药IND阶段的有40多个,在临床阶段的有二十余个,一般来讲,药物的研发进度越靠后,其CRO服务的合同金额越大,以公司去年签署的一个治疗乙肝的慢性肝炎药物的Ⅲ期临床合同为例,项目总金额为9800万;预计公司目前在手的项目进入下一阶段后会给公司带来可观的订单。后期公司将加大市场拓展力度,以期带来订单持续增长。
      受益CRO行业持续快速增长。公开数据显示,全球CRO行业2018年市场规模达到578亿美元其中药物发现阶段市场规模115亿美元,临床前CRO市场规模84亿美元,临床CRO市场规模419亿美元,近年来按研发流程分类的三大细分领域市场规模占比基本保持稳定。预计到2023年,CRO行业规模将达到951亿美元,2018-2023年CAGR达到10.47%;国内CRO业务起步较晚,2018年国内CRO市场规模接近58亿美元,其中药物发现市场规模11亿美元,临床前CRO市场15亿美元,临床CRO市场32亿美元。受益于全球医药产业链外包以及国内工程师红利带来的成本优势,近年来国内CRO行业保持了较高的增长态势,2014-2018年CAGR达到29.2%。预计到2023年市场规模能达到214亿美元;考虑到带量采购,一致性评价倒逼企业转型,政策鼓励创新药发展,我国的创新药行业呈现加速发展态势,CRO行业仍将保持快速发展,公司预计2018-2023年CAGR能够达到29.6%。公司作为CRO行业中的一员,也将从中受益。
      公司新增CDMO业务,产业链完善。CDMO业务包含工艺放大,试验用药,模拟剂研究生产,项目文号落户,孵化期运营,项目投资等服务;公司将提供从临床前自主研究到生产的一体化服务。目前公司建成一部份CDMO产能,尚未盈利。一旦能够顺利运转,转化收入的速度较快。
      加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。
      定增简介。公司拟向不超过35名特定对象发行不超过67,603,380股,募集资金总额不超过34,320.30万元,投入合同研发生产组织(CDMO)平台建设项目、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。项目达产后公司的在肿瘤、消化和肝病领域的竞争力将得到进一步提升。
      盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,预计公司2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应9月22日收盘价,动态市盈率分别为106.3倍,85.1倍和75.1倍,给予公司“增持”的投资评级。
      风险提示:订单无法持续确认收入,疫情再度爆发
    风险提示:本公司承诺提供专业咨询服务,但不承诺投资者获取投资收益,也不与投资者约定分享投资收益或分担投资损失。市场有风险,投资需谨慎。
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300***:布局新药研发CRO+CDMO全产业链
2020-09-25 08:52
博济医药300404中报点评:722影响消退,布局新药研发CRO+CDMO全产业链
中原证券李琳琳
 
  8月28日,公司发布2020年半年报,2020年上半年实现营收1.10亿元,同比增长17.93%,实现归母净利润1187.50万元,同比增长303.23%,扣非后归母净利润899.16万元,同比大幅增长581.16%。基本每股收益0.05元。
  投资要点
  公司简介。公司创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,专业从事CRO服务业务,临床研究服务是公司主要的收入和利润来源。2020年上半年,临床研究服务占公司主营业务收入的47%。另外公司的业务也涵盖临床前自主研发业务,临床前服务业务、技术成果转化服务以及CDMO业务,也单独承接研究方案设计,数据管理,数据统计分析,中美双报业务等技术咨询服务。2018年公司获得了GLP实验室认证。
  在一季度受到疫情影响,2020年上半年公司业绩仍然保持增长的主要原因是:1)临床前的业务有所提升;2)技术转让有所提升;毛利率提升的主要原因是公司高毛利技术转让业务占比提升,由于每项技术成果的技术难度和创新程度,因此每一单技术成果转化服务合同的收入金额差异较大。此外,公司目前每年成功完成的技术成果转化服务项目数量不同,所以收入有所波动;公司财务费用率有所上升,主要是支付银行借款利息增加所致;管理费用率下滑主要为子公司科技园公司业务开展,折旧分摊至项目,使得管理费用有所下降。研发费用率持续上升。
  722的影响基本消退。受到2015年7月22日国家食药监局(CFDA)发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015)(被称为“史上最严的数据核查要求”,该事件被称为“722惨案”)影响,公司临床业务受到了较大的负面影响,目前该事件的影响已基本消除,2015年至今公司有18个项目接受了现场核查,并最终通过;2020年上半年公司也协助客户实现了6个药品和医疗器械临床服务的现场核查,并获批上市。近年来,公司加大了自主研发项目的投入,建设科技园,GLP实验室,创新药研发中心以及推行股权激励,其期间费用率有所上升,影响了近年来公司净利润的增长,但公司的营收增长依然较快(见图1)。
  临床试验业务三季度有所恢复。上半年受到疫情影响,公司协助客户完成6个药品和医疗器械的核查;三季度影响在逐渐消退,目前已恢复到正常业务的7成-8成左右。
  在手订单充沛。2020年上半年新增合同额为2.3亿元,同比增长约13%;目前公司在手订单为10亿元,服务的创新药和医疗器械项目60多个,其中,在NMPA、FDA创新药IND阶段的有40多个,在临床阶段的有二十余个,一般来讲,药物的研发进度越靠后,其CRO服务的合同金额越大,以公司去年签署的一个治疗乙肝的慢性肝炎药物的Ⅲ期临床合同为例,项目总金额为9800万;预计公司目前在手的项目进入下一阶段后会给公司带来可观的订单。后期公司将加大市场拓展力度,以期带来订单持续增长。
  受益CRO行业持续快速增长。公开数据显示,全球CRO行业2018年市场规模达到578亿美元其中药物发现阶段市场规模115亿美元,临床前CRO市场规模84亿美元,临床CRO市场规模419亿美元,近年来按研发流程分类的三大细分领域市场规模占比基本保持稳定。预计到2023年,CRO行业规模将达到951亿美元,2018-2023年CAGR达到10.47%;国内CRO业务起步较晚,2018年国内CRO市场规模接近58亿美元,其中药物发现市场规模11亿美元,临床前CRO市场15亿美元,临床CRO市场32亿美元。受益于全球医药产业链外包以及国内工程师红利带来的成本优势,近年来国内CRO行业保持了较高的增长态势,2014-2018年CAGR达到29.2%。预计到2023年市场规模能达到214亿美元;考虑到带量采购,一致性评价倒逼企业转型,政策鼓励创新药发展,我国的创新药行业呈现加速发展态势,CRO行业仍将保持快速发展,公司预计2018-2023年CAGR能够达到29.6%。公司作为CRO行业中的一员,也将从中受益。
  公司新增CDMO业务,产业链完善。CDMO业务包含工艺放大,试验用药,模拟剂研究生产,项目文号落户,孵化期运营,项目投资等服务;公司将提供从临床前自主研究到生产的一体化服务。目前公司建成一部份CDMO产能,尚未盈利。一旦能够顺利运转,转化收入的速度较快。
  加强临床前研究队伍建设和药理毒理建设。2019年公司引进原药明康德研发专家王建华带队,建设公司创新药研发团队,主要布局肝病和肿瘤领域,目前该团队拥有硕博为主的研发团队20余人,未来公司通过技术转让和股权合作研发等方式,实现营收;此外公司也在加强药理毒理建设,拥有动物房约3000平,未来该业务有望进一步推广。
  定增简介。公司拟向不超过35名特定对象发行不超过67,603,380股,募集资金总额不超过34,320.30万元,投入合同研发生产组织(CDMO)平台建设项目、创新药研发服务平台建设项目、临床研究服务网络扩建与能力提升项目及补充流动资金。项目达产后公司的在肿瘤、消化和肝病领域的竞争力将得到进一步提升。
  盈利预测与风险提示。不考虑增发因素,预计公司2020年每股收益为0.12元,2021年每股收益为0.15元,2022年每股收益为0.17元,对应9月22日收盘价,动态市盈率分别为106.3倍,85.1倍和75.1倍,给予公司“增持”的投资评级。
  风险提示:订单无法持续确认收入,疫情再度爆发
风险提示:本公司承诺提供专业咨询服务,但不承诺投资者获取投资收益,也不与投资者约定分享投资收益或分担投资损失。 市场有风险,投资需谨慎。