泽璟制药:ZG19018片临床试验申请获得FDA批准
泽璟制药1月23日晚间公告,公司在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准,用于治疗KRASG12C突变的晚期恶性实体瘤。
康希诺:拟以1.5亿元-3亿元回购股份
康希诺1月23日晚间公告,公司拟以1.5亿元-3亿元回购股份,回购价格为不超过446.78元/股。
泽璟制药:抗癌药ZG19018片临床试验申请获得FDA批准
泽璟制药发布公告,2022年1月22日,该公司在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,用于治疗KRAS G12C突变的晚期恶性实体瘤。
据悉,ZG19018是由公司自主研发的KRASG12C选择性共价抑制剂,具有全球知识产权。目前全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市。美国安进公司的KRAS G12C共价抑制剂Sotorasib(AMG510)于2021年5月被FDA加速批准上市,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。
另外,KRASG12C抑制剂单药或联合用药在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌、晚期胰腺癌等肿瘤中也显示出良好的有效性和安全性。
中国移动:实控人拟增持30亿元-50亿元公司股份
中国移动(600941)1月23日晚间公告,公司实际控制人中国移动集团于1月21日通过上交所交易系统增持公司1232.02万股股份,增持金额约7.1亿元(不含佣金及交易税费),约占公司已发行股份总数的0.058%。中国移动集团计划自2022年1月21日至12月31日期间内择机增持公司A股股份,累计增持金额(含本次增持金额)不少于30亿元且不超过50亿元。
科兴制药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可申请获EMA受理
科兴制药发布公告,近日,该公司的合作方浙江海昶生物医药技术有限公司(以下简称“海昶生物”)收到欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)签发的《受理通知书》,EMA正式确认并受理公司与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(以下简称“标的药品”)的上市许可申请(MAA),并进入技术审评程序。
据悉,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)原研药Abraxane是由Abraxis BioScience 创始研发,后被Celgene 收购,现为Bristol-Myers Squibb 旗下全资子公司。欧洲药品管理局已批准该药用于乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非小细胞肺癌的一线治疗。
中国移动获实控人中国移动集团增持1232万股A股
中国移动发布公告,该公司接到实际控制人中国移动通信集团有限公司(以下简称“中国移动集团”)的通知,中国移动集团于2022年1月21日通过上海证券交易所交易系统增持公司1232.02万股人民币普通股(以下简称“A股”)股份,增持金额约人民币7.1亿元(不含佣金及交易税费),约占公司已发行股份总数的0.058%(行使A股首次公开发行超额配售选择权(以下简称“超额配售选择权”)前),约占公司已发行A股股份总数的1.457%(行使超额配售选择权前)。
中国移动实控人拟以30亿至50亿元增持公司股份
上证报中国证券网讯(记者 骆民)中国移动公告,公司实际控制人中国移动集团于2022年1月21日通过上海证券交易所交易系统增持公司12,320,160股A股股份,增持金额约7.1亿元(不含佣金及交易税费),约占公司已发行股份总数的0.058%。中国移动集团计划自2022年1月21日至2022年12月31日期间内择机增持公司A股股份,累计增持金额(含本次增持金额)不少于30亿元且不超过50亿元,增持计划未设置股份购买价格区间。
珍宝岛:小儿热速清糖浆获批国家中药二级保护品种
珍宝岛(603567)1月23日晚间公告,近日,国家药监局批准公司生产的小儿热速清糖浆为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日期七年。小儿热速清糖浆临床用于小儿外感风热所致的感冒,症见高热、头痛、咽喉肿痛、鼻塞流涕、咳嗽、大便干结的治疗,对小儿上呼吸道感染引起的一系列症状疗效显著。
金晶科技:子公司光伏玻璃生产线成功点火
金晶科技(600586)1月23日晚间公告,公司全资子公司金晶科技马来西亚有限公司投资建设的500t/d薄膜光伏组件背板玻璃生产线于2022年1月22日成功点火,其中配套的5条深加工生产线已于2021年7月1日正式投产,至此该项目在生产环节实现了全线贯通。
科兴制药:与海昶生物合作药品获得EMA受理
1月23日,科兴制药发布公告,其合作方浙江海昶生物医药技术有限公司(以下简称“海昶生物”)收到欧洲药品管理局签发的《受理通知书》,EMA正式确认并受理公司与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可申请(MAA),并进入技术审评程序。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)原研药Abraxane是由Abraxis BioScience 创始研发,后被Celgene 收购,现为Bristol-Myers Squibb 旗下全资子公司。欧洲药品管理局已批准该药用于乳腺癌、转移性胰腺腺癌、非小细胞肺癌的一线治疗。
根据公告,目前注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在欧盟销售的厂家仅有原研药厂商Bristol-Myers Squibb以及Ratiopharm Gmbh(Teva Pharmaceutical Industries Limited 子公司)两家公司。科兴制药与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)按美国、欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究,质量指标符合复杂注射剂生物等效性国际标准,与原研参比制剂在质量指标上保持一致。(齐和宁)
科兴制药与海昶生物合作药品获EMA受理
中证网讯(王珞) 科兴制药1月23日晚间发布公告,公司与浙江海昶生物医药技术有限公司合作开发的药品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的上市许可申请(MAA),收到欧洲药品管理局(EMA)签发的《受理通知书》,进入技术审评程序。
根据公告,科兴制药与海昶生物合作开发的药品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)按美国、欧盟和中国的复杂注射剂质量要求开展相关研究,质量指标符合复杂注射剂生物等效性国际标准,与原研参比制剂在质量指标上保持一致。
公司表示,此次EMA对该药品上市许可申请的正式受理,是该药品继2022年1月13日获国家药品监督管理局受理上市许可申请后,在全球范围内取得的又一重要进展。欧盟是该药品全球商业化的重要区域,本次上市申请为集中程序(CP),适用于欧盟全部27个成员国及挪威、冰岛和列支敦士登,为该药品欧洲商业化及打开欧洲市场奠定了坚实的基础。
湘邮科技:债务方盛德里以物抵债
湘邮科技(600476)发布公告,2008年12月,因经营战略调整,公司将原子公司湖南湘邮置业股份有限公司(以下简称“湘邮置业”)全部股权转给湖南宏华投资有限公司,并约定将湘邮置业与湖南东怡置业投资有限公司合作开发的金盆路附99号项目2,000平米房产用于抵偿湘邮置业欠公司的部分款项。
2010年11月,公司将该2,000平米暂未交付的房产以3,000万价格转让给长沙盛德里置业发展有限公司(以下简称“盛德里”),并收到盛德里订金900万元,余2,100万元尾款未收回。截至2020年底,该2,100万元欠款公司已计提坏账准备735万元,账面净值为1,365万元。
为维护公司权益,尽快收回欠款,经公司与盛德里积极协商,盛德里拟以其查封的长沙市芙蓉区万家丽北路三段569号银港水晶城A7栋301号商业房产偿还其部分欠款。目前盛德里已依法查封上述房产,在获取该房产处置权并由法院出具协助执行通知书(明确过户给公司)后,将该房产过户给公司。
该抵债资产经公司聘请的相关评估机构评估,价值为1,862.29万元,减去公司需支付给盛德里的420万元(用于处理该房产在法院执行过程中的相关事宜)和80万元税费(预估,实际税费以税务局核准)后,实际抵债金额约为1,362.29万元。本次以物抵债完成后,盛德里对公司的债务本金将降至737.71万元(最后抵债金额及剩余债务本金以抵债房产过户完成后核算为准)。
金晶科技:马来西亚子公司光伏玻璃生产线点火
金晶科技发布公告,公司全资子公司金晶科技马来西亚有限公司投资建设的500t/d薄膜光伏组件背板玻璃生产线于2022年1月22日成功点火,其中配套的5条深加工生产线已于2021年7月1日正式投产,至此该项目在生产环节实现了全线贯通。
上述生产线投产后,其产品将主要满足薄膜光伏组件背板玻璃的市场需求,提升了公司在此领域的市场份额,预期对公司未来的经营业绩将产生积极影响。
微芯生物股东LAV One累计减持3.64%股份 减持期满
微芯生物发布公告,公司于1月23日收到LAV One、Vertex的《关于减持深圳微芯生物科技股份有限公司股份结果的告知函》,上述减持计划时间已届满,LAV One在上述减持期间共计减持1493.447万股,占公司总股本的3.64%;Vertex在上述减持期间未进行减持。